2023年10月,亞洲化妝品法規(guī)領(lǐng)域經(jīng)歷了一系列重要的更新和變化,特別是在中國臺灣、印尼、韓國和新加坡。這些變化涉及化妝品產(chǎn)品信息檔案的管理、電子商務(wù)平臺上進(jìn)口商品的銷售限制、化妝品通報(bào)申請人的推薦函、化妝品進(jìn)口要求的調(diào)整以及替代動物測試方法的指南等。以下是詳細(xì)的法規(guī)動態(tài)概述。
中國臺灣衛(wèi)生福利部于2023年10月2日發(fā)布了修訂的《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作指引》、《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作入門手冊》及《化妝品產(chǎn)品信息檔案查檢表》。這些修訂主要包括安全評估人員的資質(zhì)要求、測試方法、安全評估的執(zhí)行建議、參考內(nèi)容,以及防曬、染發(fā)、燙發(fā)、美白等產(chǎn)品的信息檔案范例。
印尼在2023年9月26日簽署生效的《關(guān)于電子商務(wù)平臺交易經(jīng)營許可、廣告、指南和監(jiān)督的法規(guī)》中,對涉及進(jìn)口商品的電子商務(wù)活動實(shí)施了新的限制。這包括禁止社交媒體平臺作為商品銷售平臺、電子商務(wù)平臺上銷售的進(jìn)口商品最低離岸價(jià)格設(shè)定為每件100美元,以及電子商務(wù)平臺不得銷售平臺自產(chǎn)產(chǎn)品。
印尼實(shí)施的2023年第397號決定發(fā)布了UPT BPOM對技術(shù)文件和設(shè)施的檢查清單,這是化妝品通報(bào)申請人(包括進(jìn)口商和委托生產(chǎn)商)獲得官方推薦函的依據(jù)。
印尼食品藥品管理局(BPOM)于2023年10月13日發(fā)布的草案修正案中,提出將進(jìn)口化妝品所需的證書從進(jìn)口邊境后檢查改為邊境檢查,并要求如果分析證書(CoA)未由制造商發(fā)放,則必須由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)放。
韓國食品藥品安全部(MFDS)于2023年10月18日發(fā)布了一份新的眼刺激性替代方法測試指南:重建人角膜樣上皮模型(RhCE)測試方法,基于OECD最新批準(zhǔn)的替代測試方法制定。
印尼與沙特阿拉伯于2023年10月19日簽署了關(guān)于清真產(chǎn)品質(zhì)量保證的諒解備忘錄,旨在加強(qiáng)雙方在清真產(chǎn)品認(rèn)證、評估程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、技術(shù)法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)和知識交流方面的合作。
新加坡于2023年10月25日發(fā)布《健康產(chǎn)品(化妝品產(chǎn)品-東盟化妝品指令)(修訂案2)法規(guī)2023》,宣布修訂化妝品原料清單,與東盟化妝品科學(xué)機(jī)構(gòu)(ACSB)會議的修訂一致。
韓國于同一天修訂了《化妝品禁用成分分析方法指南》,將能檢測的鄰苯二甲酸酯類(phthalate)成分?jǐn)?shù)量從3個(gè)增加到7個(gè),并提供了對23個(gè)禁用成分的最新分析方法。
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